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导读：制药装备与制药行业紧密相连，然而相对于制药行业的监管严格，药机行业一直缺乏有力的监管措施和手段，造成了行业龙蛇混杂的局面。

　　据了解，我国制药机械一直缺乏市场准入政策，随着制药机械市场需求激增，一些小制造商纷纷进入药机领域。这些企业仿制力极强，然后迅速以低价挤占市场，质量鱼龙混杂，现状堪忧。更为值得关注的是，其中有些产品在出口中败坏了“中国制造”的名声，甚至使外商形成了“中国制造”等同于价廉质次的观念。

　　专业化制药装备企业生产的产品已经可以和进口装备相媲美，但是产能落后的中小企业却还只能通过压低价格在低端市场领域摸爬滚打。造成行业内部产生巨大的实力差异的原因主要是由于行业没有建立起严格的标准，同时进行有力的监管啊，导致了几个工人就能办一家药机企业的现象普遍存在。

　　业内人士指出，在特定的环境和阶段，国内中小制药企业由于生产标准较低，同时迫于成本压力，也会选择这些价廉质次的产品。但是随着国内医药行业进入格局重组阶段，大批生产不达标的中小企业将被淘汰出局，也意味着这些药机企业的生存空间已将所剩无几。

　　国家有关在对制药行业强制执行GMP的同时，对制药装备本身却没有作出太多规定。然而制药装备的性能水平和药品质量是息息相关，因此有关部门需要尽快将制药装备纳入药品生产质量规范体系当中去，制定明确的标准和规范。

(来源：中国制药网)